Kosmetikos gaminių notifikavimas ES: nuo formulės iki lentynos
2026 m. liepos 23 d.
Kosmetikos gaminio kelias į Europos Sąjungos rinką prasideda gerokai anksčiau, nei užsakomos etiketės ar pradedama reklamos kampanija. Kremas, serumas, šampūnas ar dekoratyvinės kosmetikos priemonė turi atitikti sudėties, saugos, gamybos, ženklinimo, informacijos pateikimo ir kitus reikalavimus. Vien įkelti produkto duomenis į elektroninę pranešimų sistemą (CPNP) nepakanka. Notifikacija yra tik paskutinis nuoseklaus atitikties užtikrinimo proceso etapas, kurio nepavyks atlikti nepadarius kitų privalomų veiksmų.
Pirmiausia nustatoma produkto kategorija
Prieš pradedant bet kokias procedūras svarbu įsitikinti, kad konkretus produktas priskiriamas kosmetikos gaminių kategorijai pagal savo formą, paskirtį ir naudojimo vietą bei būdą. ES reikalavimai apibrėžia, kad kosmetikos gaminys – tai medžiaga ar mišinys, skirtas išorinėms žmogaus kūno dalims (epidermiui, plaukams, nagams, lūpoms ir išoriniams lyties organams) arba dantims ar burnos ertmės gleivinei, norint tik arba daugiausia valyti, kvėpinti, pakeisti išvaizdą, apsaugoti išlaikyti jų gerą būklę arba pašalinti kūno kvapus.
Kosmetikos gaminiams nepriskiriami produktai, kurie yra daiktai, net jei jie keičia išvaizdą (pavyzdžiui, priklijuojamos blakstienos, priklijuojamos tatuiruotės, dirbtiniai nagai). Į kosmetikos gaminių kategoriją nepatenka ir produktai, kurių naudojimo būdas neatitinka apibrėžimo, tokie kaip grožio injekcijoms naudojami tirpalai, nuryjami ar įkvepiami produktai, bei gaminiai, kuriems priskiriamas gydomasis, ligų prevencijos ar dezinfekcinis poveikis.
Toks atskyrimas ypač svarbus kuriant produkto pavadinimą, apibrėžiant jo paskirtį ir reklaminius teiginius.
Dėl teisinio reglamentavimo skirtumų ypač atidiems reikėtų būti su importuojamais produktais, nes jų gamintojai savo kosmetikos gaminius gali pateikti ir kaip priemones ligai gydyti ar fiziologinėms funkcijoms keisti.
Sudėtis vertinama dar prieš gamybą ar importą
Kitas žingsnis – išsamus sudedamųjų dalių vertinimas. Reikia patikrinti, ar gaminyje nėra Europos Sąjungoje draudžiamų medžiagų, o ribojamos sudedamosios dalys, konservantai, dažikliai ir ultravioletinių spindulių filtrai naudojami leidžiamomis sąlygomis. Svarbūs ne tik ingredientų pavadinimai, bet ir jų koncentracijos, produkto naudojimo vieta, paskirtis bei numatomas poveikis vartotojui.
Sudėtį būtina įvertinti ne tik prieš pradedant gamybą ar planuojant importą. Vertinimo procedūrą būtina kartoti pastoviai, nes draudžiamų ir ribojamų medžiagų sąrašai atnaujinami nuolat, net kelis kartus per metus.
Reglamentavimo pokyčiai gali priversti keisti sudėtį, kartoti tyrimus, keisti ženklinimą, o pavėlavus, net priversti atšaukti gaminius iš rinkos.
ES atsakingas asmuo
Kiekvienas ES rinkai pateikiamas kosmetikos gaminys turi būti susietas su Europos Sąjungoje įsisteigusiu atsakingu fiziniu arba juridiniu asmeniu. Jis užtikrina, kad produktas atitiktų jam taikomas taisykles, būtų saugus, tinkamai paženklintas ir turėtų reikiamus dokumentus. Be paskirto atsakingo asmens kosmetikos gaminio pateikti ES rinkai negalima.
Kas tampa atsakingu asmeniu, priklauso nuo tiekimo grandinės. Tai gali būti ES gamintojas, importuotojas, tam tikrais atvejais platintojas arba sutartimi paskirtas paslaugų teikėjas. Jo pavadinimą ir adresą privaloma nurodyti produkto ženklinime.
Saugą pagrindžia ne pažadas, o dokumentai
Prieš pateikiant gaminį rinkai turi būti atliktas saugos vertinimas ir parengta kosmetikos gaminio saugos ataskaita bei gaminio informacijos byla. Vertinant saugą atsižvelgiama į sudėtį, žaliavų savybes, mikrobiologinę kokybę, stabilumą, pakuotę, naudojimo būdą ir tikėtiną naudotojo sąlytį su produktu. Saugos vertinimą turi atlikti nustatytą išsilavinimą farmacijos, toksikologijos, medicinos ar susijusioje srityje turintis specialistas.
Taip pat rengiama produkto informacijos byla. Joje pateikiamas produkto aprašymas, saugos ataskaita, gamybos metodo ir gerosios gamybos praktikos laikymosi informacija, o prireikus – deklaruojamą poveikį ir reklaminius teiginius pagrindžiantys įrodymai. Byla turi būti prieinama kompetentingai institucijai ir saugoma dešimt metų nuo paskutinės gaminio partijos pateikimo rinkai.
Notifikacija atliekama tik parengus visus reikalingus dokumentus
Suderinus sudėtį, parengus saugos dokumentus ir ženklinimo etiketę, teikiamas pranešimas (kosmetikos gaminių notifikavimas) Europos Komisijos CPNP portale. Tai nemokama elektroninė sistema, kurioje prieš išleisdamas gaminį į rinką atsakingas asmuo pateikia nustatytos formos informaciją. Kartą tinkamai pateikus pranešimą CPNP, papildomos nacionalinės notifikacijos kitose ES valstybėse nereikia.
Supaprastintos formos pranešimą CPNP turi teikti ir platintojai, kai jie savarankiškai išverčia ir parengia gaminio ženklinimo etiketes.
INTRA VIRES teikiamos paslaugos apima konsultacijas, sudėties vertinimą, saugos ataskaitų ir gaminio informacinių bylų parengimą, ženklinimo etikečių rengimą ir vertimą, CPNP paskyros sukūrimą, kosmetikos gaminių pranešimų pateikimą CPNP atsakingo asmens ir platintojo vardu, geros gamybos praktikos diegimą bei kita. Tokia pagalba gali būti aktuali įmonėms, kurios gaminius kuria pačios, užsako jų gamybą, importuoja kosmetiką iš trečiųjų šalių ar ją platina.
Notifikavimo duomenys turi būti atnaujinami, kai pasikeičia svarbi produkto informacija – sudėtis, pavadinimas, ženklinimas ar kiti pateikti duomenys. Todėl atitikties užtikrinimas nesibaigia pirmąją prekybos dieną.
Etiketė ir reklama vertinamos atskirai
Ant kosmetikos gaminio pakuotės turi būti pateikta privalomoji ženklinimo informacija, įskaitant atsakingo asmens duomenis, gaminio kiekį, tinkamumo terminą, atsargumo priemones, partijos numerį, paskirtį ir ingredientų sąrašą. Ženklinimas turi būti pateiktas šalies, kurioje produktas parduodamas, valstybine kalba.
Reklaminiai teiginiai turi būti teisingi, aiškūs ir pagrįsti įrodymais. Kosmetikos gaminiui negalima priskirti funkcijų, kurių jis neturi, ar vartotojui sudaryti klaidingo įspūdžio apie jo poveikį. ES nėra patvirtinto konkrečių leidžiamų ar draudžiamų reklaminių teiginių sąrašo, bet privaloma vadovautis bendraisiais kosmetikos teiginių pagrindimo kriterijais ir jų taikymo gairėmis. Vertinant teiginius verta atsižvelgti ir konkrečioje ES šalyje susiklosčiusią rinkos praktiką, remtis rinkos priežiūrą užtikrinančių valstybės kompetentingų institucijų rekomendacijomis. Rinkodaros tekstus ir vaizdinius naudojamus interneto svetainėse, socialiniuose tinkluose ar reklaminiuose leidiniuose verta tikrinti kartu su etikete.
Kai kuriems kosmetikos gaminiams taikomi papildomi žingsniai
Jei kosmetikos gaminio sudėtyje yra nanomedžiagų, gali būti reikalingas papildomas pranešimas Europos Komisijai likus šešiems mėnesiams iki produkto pateikimo rinkai. Tai nėra įprastos CPNP notifikacijos pakaitalas, todėl gaminio sudėtį būtina įsivertinti pakankamai anksti.
***
Sklandus kelias į rinką prasideda nuo teisingos veiksmų sekos: produkto kategorijos ir sudedamųjų dalių patikros, atsakingo asmens paskyrimo, saugos vertinimo, gaminio informacijos bylos, tinkamo ženklinimo ir tik tada – pranešimas CPNP. Taip sumažinama rizika, kad gaminį teks išimti iš prekybos, reikės atšaukti brangią reklamos kampaniją, keisti ženklinimą ir pakuotę, o vėliau bandyti susigrąžinti vartotojų ir verslo partnerių pasitikėjimą.
